上海同一小区一天测出13个假阳性 中科润达核酸检测结果准确性遭质疑

同一小区日内检获13例新冠核酸"阳性"病例，后续方舱或医院核酸复核无一例外，这些病例均为"阴性"。

经历"惊魂32小时"后，上海市黄浦区五里桥街道融创滨江壹号院小区部分居民致函第一财经记者求助，信中怀疑核酸检测数据准确，"强烈要求撤销上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)五里桥街道的检验工作

在5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫健委员会副主任赵丹丹就网上部分市民对核酸检测结果的反映，开展了对相关第三方检测机构的调查，发现违法违规问题，将依法从严查处并作出决定

上述"上海中科润达医学检验实验室"隶属于上海中科润达精密医学检验有限公司(以下简称"上海中科润达")。 5月10日，上海中科润达大股东润达医疗(603108 )盘中股价一度下跌，截至下午收盘，该公司股价下跌3.96%。

"惊魂32小时"

融创滨江壹号院9号楼组长曹勇和多位居民告诉记者，4月30日该区发生新冠肺炎阳性病例，5月1日起，该区开始实施每人单管核酸检测。 5月5日、6日的核酸检测分别在上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)完成。

曹勇负责的9号楼有180名居民，5月6日早上生产核酸期间，物业管理人员在一组大楼组长的电话中通知说，3名居民5日采集的核酸被报告为阳性。 此后，物业管理人员不断接到9号楼6名居民核酸报告阳性的通知，全小区13名居民核酸报告阳性。

5月6日上午10点左右，阳性居民和同居的紧贴者接到了运输的通知。 其中一名阳性居民认为很少外出和收快递，就致电黄浦疾控中心强烈要求复核。 5月6日中午12时，黄浦疾控某医生对其进行每人单管核酸检测。 当天傍晚6点10分左右，核酸报告显示，居民呈阴性。

"我觉得有问题。 可能是"误杀"。 "曹勇说，他立即联系居委会，要求保留其他阳性居民的转运，但居委会通知他必须到方舱进行两次核酸，结果必须阴性才能返回小区。

当天，2公里外的鲁班公寓也发生了4个核酸呈阳性的病例。 检查机构同样是上海中科润达气膜实验室(黄浦)。 曹勇注意到，阳性病例之一的核酸检测时间与本小区阳性居民之一完全一致，均为"5月6日9时01分51秒"，该病例以后核酸检测结果也为阴性。

5月6日晚12点左右，融创滨江壹号院的13名阳性居民接到警方推荐运输的电话，联系了第二天的运输。 5月7日凌晨2点、5月6日的核酸报告也出现了，5月5日检测为阳性的居民结果全部为阴性。

5月7日中午12点，黄浦区疾病预防控制中心对上述8名居民进行核酸检测，结果均为阴性。 也就是说，5月5日以后的连续2次核酸结果均为阴性。

在这段经历后，融创滨江壹号院多位居民对上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)实验室检验结果的准确性表示怀疑，他们共同委托上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)五里桥大道的检验工作

你为什么测量了这么多假阳？

值得注意的是，检出假阳性的上海中科润达气膜实验室(黄浦)不久前刚刚建成投入使用。

据5月8日媒体公开报道，近日，上海市黄浦区首家核酸检测气膜实验室正式启用，开始接受订单，当天完成2万瓶样品检测。 该气膜实验室的初始设计产能为每天10万瓶，后期预留约5万瓶储备产能，大大提高了黄浦区核酸筛查能力，为下一步常态化疫情防控提供了检测保障。 该气膜实验室由黄浦区政府主导，润达医疗旗下第三方实验室中科润达等企业完成投资。

除黄浦区外，中科润达还计划上海市各区政府和街道建设全市常态化核酸采样点，首批近300个"核酸检测便民采样点"分布在虹口区、黄浦区、浦东新区、宝山区。

在3月15日举行的国务院联防联控新闻发布会上，国家卫生健康委员会临床检验中心副主任李金明介绍，核酸检测的方法学特异性为100%。 核酸检测方法学无假阳性，是确定新冠感染的"金标准"。

但为什么现实中，核酸检测会出现这么多假阳性问题呢？

不少核酸检测人士向第一财经记者分析，实验室污染、样品污染等可能会带来假阳问题的出现。

"我们自己的检测很少出现假阳性，如果出现假阳性，可能与实验室质量控制和结果技术分析能力不足有关。 "从事核酸检测服务的企业家对第一财经记者这样说。

关于被判定为阳性的检测体为什么在相关医院进行研究后，检测结果变为阴性，第一财经记者也从相关企业方面获悉，这可能与检测试剂不同，阳性结果的判定标准也不同有关。 以创意试剂为例，Ct值在39.5以下时判定为阳性； 伯杰试剂在Ct值40以下时判定为阳性。

润达医疗新冠检查业务收入翻了一番

针对这种居民的质疑，目前中科润达尚未公开，但大股东润达医疗(603108 )今日盘中股价一度下跌，此前已连续3天涨停。

润达医疗目前的主要业务包括商业综合服务板块(IVD传统供应链业务、集约化业务/区域检测中心业务、第三方实验室检测业务)和工业板块(IVD产品开发生产业务、数字检测信息系统业务)。

2021全年，润达医疗同比增长25.33%，为88.60亿元，归属于上市公司的股东净利润为3.80亿元，同比增长15.23%。 其中华东地区是公司的重要战略布局，华东地区营业收入占公司年营业收入的59.18%。

目前公司下设有两个第三方实验室，上海中科润达精密医学检测有限公司和黑龙江龙卫精密检测中心。 2021年，这两个实验室收入3.53亿元，同比增长125.60%，主要是新冠检测工作带来的业绩增长和常规检测工作的逐步恢复。

2022年一季度，润达医疗实现收入21.69亿元，同比增长7.34%。 归属于上市公司股东的净利润为4132.59万元，同比减少53.96%。 对于业绩下滑，该公司解释说，一季度以来疫情频发，东北、华东等地区疫情相继发生，这些地区基层医院正常就诊活动阶段性大幅下降，院内常规检查需求达不到预期。

公开信息显示，2021年5月18日，润达医疗在上海市金山区市场监督管理局特殊设备/日常检查中出现问题，需要整改。 这不是该公司第一次被要求纠正。 早在2018年8月21日，金山区市场监督管理局就在特殊设备/日常检查中对该企业提出："要求企业采取措施进行整改，并在2018-09-05前将书面整改报告送达我局。 要求企业按照金市监特令[2018]第(0381 )号监察指令书的要求改进。 "